FDA’dan yapılan açıklamada, J&J aşısının kullanımının, öteki aşıların uygun yahut erişilebilir olmadığı 18 yaş ve üstü şahıslar ve yalnızca J&J’yi tercih edenlerle sınırladığı duyuruldu.
Kelam konusu sınırlamayla ilgili değişikliğe münasebet olarak da J&J’nin Covid-19 aşısından sonra hastalarda ortaya çıkan trombositopeni sendromlu tromboz (TTS) ismi verilen ender ve tehlikeli bir pıhtılaşma durumu riski gösterildi.
FDA’nın açıklamasında, “J&J’nin Covid-19 aşısının ABD’deki ve global topluluktaki mevcut pandemi müdahalesinde hala bir rolü olduğunu kabul ediyoruz. Lakin bugünkü kararımız, güvenlik nezaret sistemlerimizin sağlamlığı ile bilim ve dataların aksiyonlarımızı yönlendirdiğinin göstergesidir” tabiri paylaşıldı.
J&J Covid-19 aşısına getirilen yetki sınırlamasının firmanın destekleyici aşılarını da kapsadığı kaydedildi.
Tek doz olarak uygulanan J&J Covid-19 aşısı ile ilgili, birtakım hastalarda pıhtılaşmaya neden olduğu tarafında raporlar yayınlanmış, FDA bu mevzuda inceleme başlattığını duyurmuştu.
ABD Hastalık Denetim ve Tedbire Merkezleri (CDC) kayıtlarına nazaran, şu ana kadar ülkede 18,7 milyon bireye J&J Covid-19 aşısı uygulanmış bulunuyor.