ABD Besin ve İlaç Dairesi (FDA), yerli ilaç firması Johnson & Johnson’ın (J&J) geliştirdiği Covid-19 aşısının acil kullanım yetkisine sınırlama getirdi.
FDA’dan yapılan açıklamada, J&J aşısının kullanımının, öbür aşıların uygun yahut erişilebilir olmadığı 18 yaş ve üstü bireyler ve yalnızca J&J’yi tercih edenlerle sınırladığı duyuruldu.
Kelam konusu sınırlamayla ilgili değişikliğe münasebet olarak da J&J’nin Covid-19 aşısından sonra hastalarda ortaya çıkan trombositopeni sendromlu tromboz (TTS) ismi verilen az ve tehlikeli bir pıhtılaşma durumu riski gösterildi.
FDA’nın açıklamasında, “J&J’nin Covid-19 aşısının ABD’deki ve global topluluktaki mevcut pandemi müdahalesinde hala bir rolü olduğunu kabul ediyoruz. Fakat bugünkü kararımız, güvenlik nezaret sistemlerimizin sağlamlığı ile bilim ve dataların hareketlerimizi yönlendirdiğinin göstergesidir” denildi.
J&J Covid-19 aşısına getirilen yetki sınırlamasının firmanın destekleyici aşılarını da kapsadığı kaydedildi.
Tek doz olarak uygulanan J&J Covid-19 aşısı ile ilgili, kimi hastalarda pıhtılaşmaya neden olduğu tarafında raporlar yayınlanmış, FDA bu hususta inceleme başlattığını duyurmuştu.
ABD Hastalık Denetim ve Tedbire Merkezleri (CDC) kayıtlarına nazaran, şu ana kadar ülkede 18,7 milyon bireye J&J Covid-19 aşısı uygulanmış bulunuyor.